二类医疗器械备案快1个工作日下来,具体咨询当地的监管部门,各个地方有时候要求会不一样。但是首要前提是你材料要齐全,符合申请的要求
1️⃣线下办理二类医疗器械备案所需的材料清单:
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明。
2️⃣线上办理医疗器械经营备案的材料清单
线上办理第二类医疗器械经营备案凭证主要指的是找代办机构办理,比如我们—办理电商网店类及互联网相关的许可证资质。需要提供的材料如下:
身份证正反面+本人手机号,然后能配合工商实名认证
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