美国fda注册公司
在没有普通肥皂和水的情况下,使用涂擦免洗型洗手液是一种方便的选择。数百万美国人每天使用涂擦免洗型洗手液,有时一天使用多次,以帮助减少手上的细菌。美国控制与预防中心(CDC)表示,用普通的肥皂和自来水清洁仍然是避免生病和预防传染病传播的重要的步骤之一。如果没有肥皂和水,CDC建议使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。
在2016年6月30日发布的有关供消费者使用的涂擦免洗型产品的拟议规则中,美国FDA要求提供更多的科学数据,以支持供消费者使用的OTC涂擦免洗型产品中使用的活性成分的安全性和有效性。
RASOO美国本土实体代理美国FDA审计机构,解决FDA扣货问题,法规帮助,专业!
FDA认证流程:
1.提交申请表,样品及相关资料。
2.测试,出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号,发证。。
FDA的历史
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
2.右边是利用企业的FDA注册号来查询注册企业信息,比如:Registration orFEINumber这一栏,需要输入企业的注册号即可查询
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器械类做FDA认证费用标准,I类医II类器械、III类器械,这3种风险等级的器械,申请FDA认证的收费标准也是相差很大的,I类医FDA注册费用:,
I类器械和豁免510K认证的II类器械,申请美国FDA认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元(每年可能会不同20的是4624美元),代理人年费:4500-1万元人民币不等
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RASOO也是在国内一家只专注于美国FDA器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商,我们并不开展FDA食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务,这也保证了我们有充分的时间和精力专注于FDA器械法规和为客人提供专业服务和建议。
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我们常说的FDA认证无非两种情况:种是FDA测试,就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;另一种是FDA注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。
镭朔FDA认证400热线:400 628 5882(周一到周日 08:00-18:00)
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化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度
3、仅适用于美国市场销售的化妆品
4、不代表FDA对企业或产品的认可
5、企业不得将其作为促销的手段。
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更新:2024-04-19 08:00 发布者IP:114.220.237.15 浏览:1次- 发布企业
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成立日期 | 2013年12月30日 | ||
法定代表人 | 苏东波 | ||
注册资本 | 10 | ||
登记机关 | 金山区市场监管局 | ||
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经营范围 | 从事“信息科技、计算机科技、机电科技(除特种设备)”领域内的技术开发、技术咨询、技术服务(除互联网信息服务),投资咨询、商务咨询、企业管理咨询(除经纪),市场营销策划,翻译服务,计算机网络工程,设计制作各类广告,合同能源管理服务,计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全专用产品),机电设备,日用... | ||
公司简介 | 镭朔是一家检验、认证、咨询及质量控制管理的咨询服务机构,提供全球业界的质量、健康、安全和环境(QHSE)以及社会责任领域的认证咨询服务工作。我们地区总部位于上海。在质量、健康、安全,环境(QHSE)和社会责任(SA)领域,RASOO为各行各业的客户提供检验、认证、咨询、质量控制管理以及社会责任审核的认证咨询服务工作,特别是在汽车、航空航天、清洁发展机制(CDM)、电子、食品等行业中拥有较大优势。R ... |
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