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什么是医疗器械网路销售备案?注册条件

更新:2024-05-13 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:0次
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医疗器械网络销售 备案 许可证 医疗器械销售备案
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  医疗器械网络销售备案需要什么条件!医疗器械网销备案自建、入驻、第三方平台汇总:

  《一》什么是医疗器械网路销售备案

  医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的,主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动,根据类别不同分为三种:1.自建类;2.入驻类;3.第三方平台类,根据业务种类不同办理项目不同。

  《二》医疗器械网络销售备案分类汇总

  1、自建类

  通过自建网站进行营销医疗器械的活动,属于自营模式

  2、入驻类

  依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为,属于入驻类

  3、第三方平台类

  搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台,让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种模式

  三》医疗器械网络销售备案的条件如下

  1、自建类

  ①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证

  ②需要有增值电信业务许可证(ICP或EDI证)

  ③需要具有ICP备案及符合要求的网站

  2、入驻类

  ①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证

  ②需要有第三方平台入驻协议

  3、第三方平台类

  ①需要有三方平台使用说明(系统评测的说明)

  ②需要有“互联网药品信息服务资格证”

  ③需要有增值电信业务许可证(ICP或EDI证)

  ④需要有域名证书和2名以上质量安全管理人应为医疗器械相关

所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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