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二类医疗器械代办公司电话|医疗器械网络销售备案怎么办

更新:2024-05-02 07:00 发布者IP:58.247.84.94 浏览:1次
发布企业
申与城(上海)企业发展有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
申与城(上海)企业发展有限公司
组织机构代码:
91310109342236101A
报价
人民币¥999.00元每件
关键词
二类医疗器械代办公司电话|医疗器械网络销售备案怎么办
所在地
上海静安区静安区共和新路3699号共和国际商务广场A幢14楼
手机
13472509102
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产品详细介绍

二类医疗器械代办公司电话|医疗器械网络销售备案怎么办

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自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

我们常见的医疗器械产品:

防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。

经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”,经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营许可证”,这一点大家都知道。

怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢?

1.通过产品注册证上的编号,看是1还是2开头

2. 通过国家药品监督管理局网站进行查询

办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间?

条件满足,材料齐全的情况下,一般二类备案时10个工作日能好,医疗器械经营许可证需要15-20个工作日左右。

企业住所和经营场所可以不一致吗?

可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一致,仓库也可以和经营场地分开。

企业办理批发类和零售类有什么区别?

正常办理出来的类别一般都是批发类,零售类要求有门店地址,如果时批发兼零售,那么对地址的平方数要求时翻倍的,比如,正常批发类要求45平地址,如果办理批发兼零售,则要求90平场地。

办理流程:

1.经营范围如果没有医疗器械销售,需要先增加范围

2.整理基础材料进行网报

3.等待网上审核意见

4.如果部分材料需要修改(特别是地址材料),需再次重新提交

5.网报通过后,去现场递交材料

部分区域已开通全程网报,也即是不再受理纸质材料,全程网报,通过后自行打印二类医疗器械经营备案凭证。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2015年08月11日
注册资本500
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出等
经营范围企业管理咨询,工程管理服务,财务咨询,商务咨询,物业管理,软件设计开发,计算机维修,房地产开发经营,广告设计、制作、代理、发布,自有设备租赁。
公司简介注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,edi许可证,食品经营许可证,人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、 ...
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