上海申请销售二类医疗器械需要办理许可证吗?不需要的。《医疗器械监督管理条例》三十条,从事二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。申请备案的条件如下:
1、企业营业执照(分公司需提交总公司营业执照);
2、提供法人、负责人、质量负责人身份证明(仅零售19个品种);
3、提供加盖供应商公章的产品分类目录编号、分类名称和产品注册证复印件;
4、租赁协议(附房屋产权证明文件);附:(1)经营场所和执照上的住所一致,免于提交租赁协议(2)经营场所和执照上的住所不一致,需提交《食品流通许可证》无法提交食品流通许可证的,按原经营场地要求提供申请材料。
5、提供经营场所、库房地址位置图(网络地图截取),外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(零售使用面积不低于45㎡);
6、签署仅零售19个品种的承诺书,经营诊断试剂的,提供2人及以上检验学相关人员的身份证明、学历或者职称证明复印件,工作经历证明复印件。
上海申请销售二类医疗器械需要办理许可证吗?
2024-11-30 09:58 210.22.98.28 1次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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