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上海医疗器械二类三类经营许可证代办(条件上海三类医疗器械经营许可证需要哪些条条件件),受疫情影响,无论是口罩还是其他条件的医疗器械都出现供不应求的情况,很多条件企业都想要在从事医疗器械行业,从哪些事医疗器械行业必须要有经营许可证,下哪些面就来和你说说医疗器械经营许可证什么哪些意思,怎么办理
二类医疗器械经营备案证怎么办理?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3、拟办企业质量管理人员条件的身份证、学历或者职称证明复印件条件及个人简历;
4、拟办企业组织机构与职能;
5、拟办企业注册地址、条件仓库地址的地理位置图、平面图(注条件明面积)、房屋产权证明(或者条件租赁协议)复印件;
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
7、拟办企业经营范围
经营医疗器械需要办理什么证件?
经营企业必须具备的证流程件条件,开办第二类医疗器械经营流程企业,应当条件向省、自治区、直流程辖市人民政府药品监条件督管理部办理门备案;开办第三类医疗器械条件办理经营企业,应当经省、自治区办理、直条件辖市人民政府药品监督管办理理部门审查批哪些准,并发给《医许可证疗器械经营企业许可哪些证》,医疗器械经营许可证现为后置审批,哪些工商行政管理部门发给营业执照后申请审批需要,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年,审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围
三类医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,条件注册资本及股东出资比例,股东等身份条件证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料
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