为了加强对医疗器械广告的监管,上海市各区设立医疗器械广告审查委员会,负责对医疗器械广告进行审查和管理。以下是上海各区设立医疗器械广审表审批须知:
1. 申请人资格:申请人应当是在上海市注册的医疗器械经营企业或医疗器械广告代理企业,具有独立法人资格。
2. 申请材料:申请人需要提交医疗器械广告审查申请表,同时还需要提供相关的广告内容、广告设计图、广告投放计划等材料。
3.审核流程:医疗器械广告审查委员会将对提交的申请材料进行审查,审查合格后颁发《医疗器械广告审查委员会审查通过证明》,审查不合格的将予以驳回。
4.审核标准:医疗器械广告应当符合《广告法》和《医疗器械广告审查标准》等法律法规和标准的要求,不得含有虚假、夸大、误导等内容。
5. 审核时限:医疗器械广告审查委员会应当在收到申请材料后20个工作日内作出审查决定,并将审查结果及时通知申请人。
需要注意的是,申请人在申请医疗器械广告审查前,应当认真了解国家有关法律法规和标准的要求,确保广告内容符合规定,避免因违反规定而导致审查不通过。同时,申请人还应当认真填写申请表格,并提交真实、准确的申请材料,以便审核人员能够及时审查。