上海新办二类医疗器械经营许可证及网络销售备案流程
上海新办二类医疗器械经营许可证及网络销售备案流程
办理条件:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术
上海新办二类医疗器械经营许可证及网络销售备案流程
品牌:申与城企业服务 服务内容:提供医学专业相关人员、场地、产品注册证等 园区合作地址:优惠政策立即享
申请二类医疗器械经营许可证流程
流程步骤 | 办理时间 | 备注 |
1. 提交申请材料 | 1个工作日 | 申请人需提供企业证照、生产厂家资质证明、产品检验报告等材料 |
2. 审核受理 | 1-3个工作日 | 会对申请材料进行审核,如有问题,则需要申请人做出相应的修改 |
3. 现场检查 | 按需进行 | 会对申请人的企业及仓库等进行现场检查,确保企业符合规定 |
4. 审核通过 | 1个工作日 | 会根据审核情况对申请人进行评估,如评估合格,则颁发二类医疗器械经营许可证 |
网络销售备案流程
流程步骤 | 办理时间 | 备注 |
1. 提交备案申请 | 1个工作日 | 申请人需提供企业证照、产品质量检验报告、经营许可证等材料 |
2. 网络备案审核 | 1个工作日 | 会对申请人的网络销售平台进行审核,如有问题,则需要申请人做出相应的修改 |
3. 现场复核 | 按需进行 | 会对申请人的网络销售平台进行现场复核,确保销售平台符合要求 |
4. 审核通过 | 1个工作日 | 会根据审核情况对申请人进行评估,如评估合格,则备案成功 |
申与城企业服务拥有专业的医学人才和优质的场地,为申请人提供一站式的二类医疗器械经营许可证和网络销售备案服务。位于园区合作地址的申与城企业服务,更可以享受优惠政策,欢迎各大企业前来咨询办理。