上海互联网药品信息服务许可证条件、流程_企业服务

　　为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准
确，国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规，要求：通
过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，该企业需办理《互联网药品
信息服务资格证书》。该证书分为经营性和非经营性两类，办理企业的营业执照一般需要有
“互联网药品信息服务”等经营范围。

　　一、互联网药品信息服务许可证申请条件

　　01、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织； 具有
与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；#非经营性互联网药
品信息服务#

　　02、有两名以上熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依
法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；

　　03、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元；有为用户提供长期服
务的信誉或者能力；

　　04、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记
录；

　　05、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

　　二、互联网药品信息服务资格证书办理材料

　　01、互联网药品信息服务申请表；

　　02、企业营业执照复印件；

　　03、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

　　04、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费
方式的说明）；

　　05、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

　　06、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
　　07、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

　　08、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度
、用户信息安全管理制度；

　　09、药品及医疗器械类技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件（须2名
以上技术人员；人员含正式劳动合同）、网站负责人身份证复印件及简历（含正式劳动
合同）。