英国授权代表
如果制造商位于英国,一名英国授权代表 (UKRP)。对于非英国制造商所有带有 UKCA 或 CE 标志的产品,均符合这一要求。
2023年7月1日之后,要求获得英国认证机构的UKCA认证,贴加UKCA标志以及确定英国代表,完成MHRA注册,才可以出口到英国
英国负责人UK Responsible Person 将设备投放到英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰),英国的制造商必须指定在英国设立的英国负责人。下面单介绍了任命英国负责人将设备投放到北爱尔兰市场的要求。进口商和分销商无需任命英国负责人。
制造商应计划在需要时尽快任命其英国负责人。英国负责人必须根据上述宽限期,根据设备类别在MHRA中注册相关设备。
享受一对一咨询
热门视频
SUNGO创建于2006年。以助力大健康产品流通为使命,我们致力于成为受用户xinlai的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖洲,遍布30多个和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,也有多家医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。
中国制造商要将医疗器械投入瑞士市场,需要清晰了解瑞士医疗器械的法规要求,进行充分准备,以确保程序符合规范要求。
I类的医疗器械MDD或者IVD other的产品,2021年12月31日起,需要做英国的DOC,贴加UKCA标志 以及确定英国代表,完成MHRA注册,才可以出口英国
IIb类非植入式医疗设备,IIa类医疗器械,IVD清单B,自检IVD,I类的无菌或具有测量的医疗设备:
2021年8月31日之前,有欧盟的CE证书,只需要找个英国授权代表,以及完成MHRA注册,便可以卖到英国GB市场. 在2023年6月30日之前,英国GB认可欧盟CE标志和欧盟NB颁发的CE证书(包括指令和法规)。
2023年7月1日之后,要求获得英国认证机构的UKCA认证,贴加UKCA标志以及确定英国代表,完成MHRA注册,才可以出口到英国有源植入式医疗设备III类医疗设备,IIb级可植入医疗器械IVD清单A
2021年4月30日之前,有欧盟的CE证书,只要找个英国授权代表,以及完成MHRA注册,便可以卖到英国GB市场。在2023年6月30日之前,英国GB认可欧盟CE标志和欧盟NB颁发的CE证书(包括指令和法规)。
澳大利亚TGA认证 沙格办理澳代Sponsor 和SUNGO的区别
2024-12-01 07:10 1次- 发布企业
- 上海沙格医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:上海沙格医疗科技有限公司组织机构代码:91310230MA1JTB0R5E
- 报价
- 请来电询价
- 检测费用
- 产品规格决定
- 认证类型
- UKCA认证
- 服务范围
- 全国
- 关键词
- 澳大利亚TGA认证
- 所在地
- 上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
- 联系电话
- 15001902415
- 手机
- 15001902415
- 联系人
- 袁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
成立日期 | 2019年04月23日 | ||
主营产品 | 沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证 | ||
经营范围 | 一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ... |
公司新闻
- 非灭菌保护罩英国UKCA注册和CE认证的区别在医疗器械行业,非灭菌保护罩的安全性和合规性至关重要。为了确保产品符合市场要求,... 2024-12-02
- 镜片英国UKCA DOC是什么?是否需要检测报告在当今全球化的市场环境中,产品安全与合规性的重要性愈发凸显。尤其是在英国,随着脱... 2024-12-02
- 非灭菌保护罩英国UKCA认证证书快速办理获得注册号码随着英国市场对产品安全性和合规性的重视,UKCA认证成为进入英国市场的重要一步。... 2024-12-02
- 杨克吸引管UKCA体系辅导如何快速获得证书在激烈的市场竞争中,企业在寻求产品合规性时面临许多挑战,尤其是针对英国市场的UK... 2024-12-02
- 肾盂内窥镜导管UKCA的DOC符合性声明和MHRA注册的关系在医疗器械行业中,UKCA认证是进入英国市场的必经之路,尤其是在肾盂内窥镜导管的... 2024-12-02
我们的其他产品
- MHRA 病床的加拿大MDL注册 SUNGO公司认证类型:UKCA认证
- 英代 行走机器人的UKCA注册 一对一服务服务范围:全国
- MHRA注册 电动代步车的UK REP 办理流程客户群体:工厂,贸易公司
- FDA代理人 灭菌包装袋的FDA注册认证项目:FDA注册
- FDA认证 灭菌包装袋的美代服务范围:全国
- 英国MHRA注册 担架的UKCA注册 和TUV的区别可否加急:可加急处理
- 瑞士代表 沙格办理澳洲TGA注册 沙格公司电商平台是否适合:各大电商平台均适应
- 如何办理GMPC和ISO22716体系 化妆品GMPC体系实力:雄厚
- 怎么办理13485认证 GMPC良好生产规范证书:官网可查
- SUNGO办理MDSAP辅导 13485认证实力:雄厚