上海新办二类医疗器械备案大致流程如下：
1. 准备相关材料：包括企业资质、法人身份证明、质量体系相关材料等，这些材料需要准备一套。
2. 在上海市场监管局官网上进行企业信息登记，并提交申请。
3. 提交材料后，市场监管局会进行形式审查，一般7个工作日就能完成。
4. 现场核查：市局审核通过后会将材料转给区局进行现场审核。
5. 审核通过后，向市局提交用于“标证”的二类备案凭证。
6. 一般在一个工作日内就能拿到证件，资质会发放受理通知书或者受理回执。
新办二类医疗器械备案全面资料包括以下几类：
1. 企业资质：包括营业执照、生产许可、组织机构代码证、税务登记证等。
2. 法人身份证明：包括身份证和法人代表的证明材料。
3. 质量管理体系相关材料：包括质量手册、程序文件、管理制度、产品验收标准等。
4. 备案产品相关资料：包括产品图片、使用说明书、生产工艺说明、标签和包装设计等。
注意：医疗器械的生产和经营都要求具备相关的专业知识和生产设备，在办理备案前请确保公司有健全的品质保障体系和相应的设备条件。上述流程和资料的具体要求以上海市场监管局官网的信息为准。
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