上海医疗器械许可证办理指南建议码住

上海医疗器械许可证办理指南建议码住

在上海，办理医疗器械许可证的流程比较复杂需要具备一定的专业性这篇就给大家讲一讲办理指南，需要办理的快来get吧医疗器械许可证分类一类医械：不需要许可和备案二类医械：需要备案管理三类医械：需要许可和备案办理材料✔医疗器械备案申请书✔营业执照正副本、法人身份证、银行开户证明复印件✔经营场所地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁文件✔提供营业执照、合格证明文件、所经营医疗器械产品注册证、质量管理文件等✔商家购销合同、进货渠道♻办理流程1️⃣提交申请申请人提交申请资料到上海市各区负责药品监督管理的部门2️⃣资料审查需要提交齐全的申请材料，若材料不符要求，监管部门会当场指出或在5个工作日内发送《补正材料通知书》，自收到申请材料之日起即为受3️⃣受理审核监管部门将正式受理申请，对全部申请材料进行审核，并到实际场地核查、对产品审查4️⃣颁发证书✅审核通过，准予颁发医疗器械许可证办理时间符合申请要求，办结时限20个工作日左右如果对于流程还有不清晰，或者不知道该准备哪些材料