


健康体检一体机 EMC 摸底测试方案
测试目的:提前排查健康体检一体机电磁兼容性隐患,优化产品设计,为后续正式认证(如 CE-EMC、FCC)奠定基础适用标准:医疗设备优先参考 IEC 60601-1-2;民用场景可参考 IEC 61000-6-1/6-2测试对象:健康体检一体机(含主机、显示屏、各类检测模块、通讯接口)
| 测试项目 | 测试参数 | 判定参考 | 重点关注部位 |
|---|---|---|---|
| 传导发射 | 频段:9kHz~30MHz测试端口:电源线、信号线(如血压计 / 心电模块连接线)测试仪器:人工电源网络(LISN)+ 频谱分析仪 | 准峰值 / 平均值 ≤ IEC 60601-1-2 对应限值 | 电源适配器、数据传输接口 |
| 辐射发射 | 频段:30MHz~1GHz/6GHz测试距离:3m/10m测试天线:双锥天线 + 对数周期天线 | 峰值 / 准峰值 ≤ 标准限值 | 显示屏、无线通讯模块(蓝牙 / Wi-Fi) |
| 谐波电流发射 | 测试频段:2~40 次谐波适用场景:交流供电机型 | 符合 IEC 61000-3-2 限值 | 整机电源输入端 |
(二) 电磁抗扰度(EMS)摸底测试
健康体检一体机对干扰敏感,需重点验证数据采集精度不受影响,测试时需保持整机处于正常工作状态(模拟采集血压、心电、血氧等数据)。
| 测试项目 | 测试等级 / 参数 | 判定准则 | 风险点提示 |
|---|---|---|---|
| 静电放电(ESD)抗扰度 | 接触放电:±4kV/±6kV空气放电:±8kV/±15kV放电点:显示屏、按键、接口、机壳缝隙 | 测试中 / 后数据采集无漂移、无乱码,整机不死机、不重启,通讯不中断 | 触控屏、心电电极接口易受静电干扰 |
| 电快速瞬变脉冲群(EFT)抗扰度 | 电源线:±2kV信号线:±1kV频率:5kHz/100kHz | 血压 / 血氧等测量数据误差≤标称精度范围,无数据丢失 | 电源连接线、数据传输线耦合干扰 |
| 浪涌(Surge)抗扰度 | 电源线:差模 ±1kV/±2kV;共模 ±2kV/±4kV信号线:±1kV | 整机无硬件损坏,测量功能正常,无漏电报警 | 电源接口、网线接口易受浪涌冲击 |
| 射频辐射抗扰度 | 频段:80MHz~1GHz场强:3V/m/10V/m | 显示屏无花屏、闪屏,测量数据稳定 | 无线模块与周边设备的电磁兼容 |
| 工频磁场抗扰度 | 磁场强度:10A/m~100A/m频率:50Hz/60Hz | 心电信号采集无基线漂移,测量精度达标 | 周边工频设备(如电机)的磁场干扰 |
测试工况设置:需模拟真实使用场景,接入所有检测模块(血压、心电、血氧等),并持续输出数据,避免空载测试导致结果失真。
接口防护验证:重点测试数据接口、电源接口、电极接口的抗扰能力,这些部位是电磁干扰侵入的主要路径。
数据量化判定:除观察整机是否死机、重启外,需记录干扰前后的测量数据差值,确保误差在产品标称精度范围内。
整改导向:摸底测试无需严格按认证限值判定,核心是发现超标点(如辐射发射超标、静电放电后数据漂移),为后续滤波电路优化、接地设计调整提供依据。
前期准备:检查整机状态,确认所有模块功能正常;搭建测试环境,隔离外部干扰源。
EMI 测试:依次完成传导、辐射、谐波测试,记录超标频段和数值。
EMS 测试:按项目逐项测试,实时监测数据采集精度,记录异常现象。
问题分析:汇总超标项和抗扰失效点,分析干扰源和传播路径。
整改建议:针对问题提出解决方案(如增加滤波器、优化接地、加强屏蔽)。
健康体检一体机 EMC 摸底测试数据记录表
设备信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 设备型号 | |
| 生产批次 | |
| 测试模块配置 | □血压 □心电 □血氧 □血糖 □其他: |
| 测试标准参考 | □IEC 60601-1-2 □IEC 61000-6-2 □其他: |
| 测试场地 | |
| 测试日期 | |
| 测试人员 |
| 测试项目 | 测试参数 | 测试结果 | 参考限值 | 是否超标 | 超标频段 / 数值 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 传导发射 | 频段:9kHz~30MHz测试端口:□电源线 □信号线仪器:LISN + 频谱分析仪 | |||||
| 辐射发射 | 频段:30MHz~1GHz/6GHz测试距离:□3m □10m天线:□双锥 □对数周期 | |||||
| 谐波电流发射 | 谐波次数:2~40 次测试端口:电源输入端 |
| 测试项目 | 测试等级 / 参数 | 测试前数据(示例:血压 120/80mmHg) | 测试中数据 | 测试后数据 | 判定结果(正常 / 异常) | 异常现象描述 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 静电放电抗扰度 | 接触放电:±4kV/±6kV空气放电:±8kV/±15kV放电点:□显示屏 □按键 □电极接口 □机壳缝隙 | ||||||
| 电快速瞬变脉冲群抗扰度 | 电源线:±2kV信号线:±1kV频率:5kHz/100kHz | ||||||
| 浪涌抗扰度 | 电源线:差模 ±1kV/±2kV;共模 ±2kV/±4kV信号线:±1kV | ||||||
| 射频辐射抗扰度 | 频段:80MHz~1GHz场强:3V/m/10V/m | ||||||
| 工频磁场抗扰度 | 磁场强度:10A/m~100A/m频率:50Hz/60Hz |
| 序号 | 超标 / 异常项目 | 问题原因分析 | 整改措施 | 整改负责人 | 计划完成时间 | 整改后复测结果 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ||||||
| 2 | ||||||
| 3 |
本次摸底测试共发现 ___ 项超标 / 异常问题,主要集中在 ___ 项目。
整改重点方向:_________________________________
后续建议:_________________________________
| 主营产品 | IP防护等级测试,电磁兼容EMC测试,可靠性测试,安规测试,MTBF测试,CE认证,FCC认证,FDA认证,ROHS认证,沙特认证,南非认证,NMPA认证,防爆认证,澳洲认证,EAC认证,WPC认证,屏蔽室建设,3米暗室设计 | ||
| 经营范围 | 许可项目:认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批 准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准) 一般项目:认证咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许 可类信息咨询服务);从事检测技术、环保科技、电子科技专 业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;通信设备及相关 产品(除专项)、电子产品、电器设备、仪器仪表、化工产品 (不含许可类化工产品)的销售。(除依法须经批准的项目 外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR(EAC)、美国FDA认证,俄罗斯EAC认证,WPC认证,WEEE认证,VCCI认证,PSE认证,NOM认证,巴基斯坦认证,防爆认证,NMPA认证及可靠性测试,IP等级测试,MTBF测试,盐雾测试, ... | ||