上海办理第三类医疗器械许可证需要满足哪些条件?

2024-11-29 09:58 223.166.166.5 3次
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医疗器械已经是社会不可缺少的一部分,那么第三类医疗器械经营许可证怎么办理?那么办理第三类医疗器械许可证需要满足哪些条件?办理第三类医疗器械需要哪些材料,有哪些流程?

为什么说医疗器械已经是社会不可缺少的一部分呢?随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展Zui快,更多的人则是看到医疗器械中的利润,那么三类医疗器械经营许可证怎么办理,小编根据上述内容给大家整理了一下内容还有大家阅读,小编提供第三类医疗器械经营许可的办理哦!!!

一、办理条件:

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

二、办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。

三、办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:

通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

以上是上海办理第三类医疗器械许可证需要满足哪些条件?有哪些流程?,欢迎阅读咨询


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