上海药品网药品信息服务资格证办理新要求

一、上海药品网药品信息服务资格证办理有个新的要求。《互联网药品信息服务资格证》的办理权限，办理《互联网药品信息服务资格证》时，都必须由省局办理。

二、现在办理《 互联网药品信息服务资格证书（核发、换发） 》省局平台需要注意的

（一）、办理流程。

1. 受理 时限3工作日

2. 审核 时限2工作日

3. 审批 时限2工作日

4. 办结 时限2工作日

5. 送达 时限1工作日

（二）、申请材料

1 仅告知承诺件需提交申请人的承诺需签字盖章（一式两份）；仅告知承诺件需提交。

2《互联网药品信息服务申请表》。这个表现在直接在省局网下载填好后上传即可。网已经不提供下载了。

3《营业执照》复印件（营业执照的经营范围应包含互联网药品或医疗器械信息服务）

4网站域名注册的证书或者证明文件（从申报之日起往后推至少三年有效期的网站域名证书），服务器托管合同或虚拟主机租赁合同，服务器出租方《电信增值经营许可证》复印件，主要设施设备台账及发票，网站办公场所房产证或房屋租赁合同。

5网站首页主要栏目内容截图；网站上拟发布药品、医疗器械广告审查表及产品注册批件、说明书（至少五个产品）。

这个必不可少。还要必须在有效期内。

6网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明

7两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、身份证复印件、简历、劳动合同；网站负责人身份证复印件、计算机专业学历证书复印件、简历、劳动合同。

8健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9保证药品(或医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理制度

10《互联网药品信息服务资格证书换证申请表》

11企业申报材料时经办人不是法定代表人或企业负责人的，应提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件

12仅告知承诺件需提交行政审批告知承诺书

13《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件。仅在换发时提交。

材料规格： 统一用A4纸规格，如有特殊情况，如：图表类，可用A3纸规格。

填表须知：

(1)、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚；电子扫描件需加盖持有单位的印章，采用pdf/jpg/doc/excel格式，单个文件大小不能超过10M，以单个文件命名，文件名称应与申请材料名称一致，并按附件顺序上传。

(2)、申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致；

(3)、如上传复印件，均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。

(4)、申请表中注明“签名”的项目必须亲笔签名。

材料受理标准： 申请企业根据自身具体情况如实编写，加盖公章。

（三）收费：不收费。

因为为办理时限有明确规定，审批平台在发现材料不合格时一般就直接驳回，按办结件处理。这样就必须重新从开始提交。

以上材料，风华快办网都有成套的制式材料，这些材料都是经过了多次申报，多次完善之后的标准格式。用我们的材料，少花时间、少走弯路，办理迅速。