上海代办互联网药品信息许可证如何办理
上海道商企业服务中心办互联网药品信息许可证,二类医疗器械注册机构已发布Zui新政策。二类医疗器械不需要经过批准,但可以向公司所在地的药品监督管理局备案。根据多年来处理医疗器械企业的经验,建议只要涉及到朝阳区医疗器械公司的医疗器械许可证变更,食品药品监督管理局就会让第二类范围被删除,然后等待核查地址的通知。如果没有现场操作地址,很难做到。因此,建议医疗器械企业如果只涉及小规模的变更,就不应变更,以免出现没有现场经营地址的窘境。
医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:
无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
制定优先检验程序,针对临床急需、重大创新和罕见病用药用械,提供注册检验优先服务。
上海互联网药品信息许可证如何办理
更新:2024-08-01 07:56 发布者IP:210.22.98.27 浏览:1次![](http://img.11467.com/2020/07-27/980478221.jpg)
- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 互联网药品信息 药品信息服务许可证 网站 互联网药品许可证
- 所在地
- 上海市浦东新区金港路199弄2号
- 手机
- 13262751513
- 联系人
- 高先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... |
公司新闻
- 申请江苏连云港信息服务业务(ICP)许可证受理部门申请江苏连云港信息服务业务(ICP)许可证受理部门什么是ICP证?ICP证(In... 2024-07-30
- 审批江苏南通icp许可证全步骤解析审批江苏南通icp许可证全步骤解析什么是ICP许可证?ICP许可证全称为“互联网... 2024-07-30
- 申请江苏无锡经营性icp许可证注意事项申请江苏无锡经营性icp许可证注意事项电商ICP证审批详细流程解析随着电商业的发... 2024-07-30
- 怎样办理江苏淮安经营性icp许可证注意材料及条件解析怎样办理江苏淮安经营性icp许可证注意材料及条件解析ICP许可证的意义ICP许可... 2024-07-30
- 速办江苏苏州社交icp许可证指南速办江苏苏州社交icp许可证指南互联网ICP备案简介ICP备案是指互联网信息服务... 2024-07-30