医疗器械经营许可申请表

更新:2024-08-17 09:30 发布者IP:210.22.98.27 浏览:1次
发布企业
上海道商企业服务中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
宏展财务咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1H7G5Q0W
报价
请来电询价
关键词
医疗器械 二类 三类 备案
所在地
浦东新区金沪路99弄3号
联系电话
15021594806
手机
15021594806
联系人
卢小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15021594806

产品详细介绍

代办互联网药品信息服务资格证书换发
已经取得《互联网药品信息服务资格证书》,且有效期届满需要继续从事互联网药品交易服务的单位,应当在有效期届满前6个月内提出申请。               

法定办结时限:从决定受理起20个工作日, 作出行政许可决定,自行政许可决定之日起,10个工作日内,制证办结并告知申请人。

代办互联网药品信息服务资格证书提供哪些材料

  药品信息服务资格证书提供哪些材料,二类医疗器械注册机构已发布Zui新政策。二类医疗器械不需要经过批准,但可以向公司所在地的药品监督管理局备案。
根据多年来处理医疗器械企业的经验,建议只要涉及到朝阳区医疗器械公司的医疗器械许可证变更,食品药品监督管理局就会让第二类范围被删除,等待核查地址的通知。如果没有现场操作地址,很难做到。建议医疗器械企业如果只涉及小规模的变更,就不应变更,以免出现没有现场经营地址的窘境。

医疗器械经营许可证,对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

审批三类医疗器械许可的条件:
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;
(2)“住所”与“经营场所”相同;
(3)“经营场所面积、库房面积”应符合《上海医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;
(4)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一。





所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
医疗器械经营许可申请表的文档下载: PDF DOC TXT
关于上海道商企业服务中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年02月22日
法定代表人卢玉丽
注册资本5000
主营产品公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理
经营范围财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112