销售口罩一定要办理二类医疗器械吗?
答案是:是的,一定要。
疫情当前,口罩,体温计等防疫物资都非常的紧缺,而口罩,体温计,防护服这些都是属于医疗器械,大家都知道医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业,没有办理二类医疗器械备案是不予许私自销售口罩等医疗设备的。
如何办理“第二类医疗器械经营备案”呢,需要哪些资料和流程呢?
办理“第二类医疗器械经营备案”需要的资料:
1、公司营业执照扫描件
2、法人身份证扫描件
3、公司数字证书
4、公司公章
办理“第二类医疗器械经营备案”的流程:
1、提供资料审核
2、签订合同支付款项
3、1-3天出证,可以在网上查到信息
以上小编提到的“第二类医疗器械经营备案”备案需要的资料指的是深圳公司,目前深圳是特批的,资料和流程都简单,审批的时间短,Zui快可以当天下证。而外地公司在办理备案时需要提供的资料繁多,流程复杂,审批时间长,几乎都需要半个月到2个月的时间。
切记:销售医用口罩、体温枪等产品的企业,都是需要办理二类医疗器械备案凭证。