随后各位一起儿简单的了解下二类医疗器械经营注册的要求: 一、二类医疗器械经营经营注册的成员要求: .第二类医疗器械经营经营单位品质专职管理成员应具备大专以上学历或中级职称以上职位; .第二类医疗器械经营经营单位不低于万元 .第二类医疗器械经营经营单位质量检验成员应具备大专以上学历或中级职称以上职位; .经营涉及零售家用治疗性产品或者二类植入器械的单位应配备具备一定医技资质的成员。
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二、二类医疗器械经营经营注册的场地要求 .经营场址:大致单位使用面积大小不低于平方米,居民楼不要担当单位的经营场地;零售经营单位必须是门面房; .存放要求:大致单位使用面积大小不低于平方米,居民楼不要担当单位的存放场地; .经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械经营产品的单位必须齐备自行管理的仓库,存放要求应符合产品标准的规定要求。
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二类医疗器械经营公司新注册的要求?
那么成立医疗器械经营机构需哪个要求呢?当前许多单位跑去申办了一个二类医疗器械经营注册,这类便能出售医用口罩,防护装等医用产品了。成立医疗器械经营机构要求比较低,二类医疗器械经营注册难处其实就是成员要求和场址要求。许多单位会卡在这里办不下来。
医用口罩、防护装本来很平常但又不经常用的产品,因为目前疫情的影响,变为了众人齐备,人人1个的抢手品。说到此产品销售,或许很多人不清楚,这是需成立二类医疗器械经营注册设立的。