2021上海如何申请二类医疗器械经营备案

更新:2024-06-26 08:00 发布者IP:116.227.25.161 浏览:1次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥888.00元每个
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械经营备案,二类医疗器械备案
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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手机
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产品详细介绍

在上海申请医疗器械经营许可证并

想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)2、仓库面积不少于45平方;(我公司可提供)(三类含一次性体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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