上海三类医疗器械经营许可证办理条件及材料。医疗器械分为三大类,一类医疗器械是直接注册一家公司就可以经营了,二类医疗器械经营的话必须要有食药监批准的二类医疗器械备案,而三类医疗器械经营就必须在食药监办理好了的三类医疗器械许可证才可以经营因此今天小编就跟大家讲讲办理三类医疗器械经营许可证的条件以及需要的材料。
一、办理步骤
1(公司名称核准通知书)或公司营业执照加盖公章;
2法定代表人(企业负责人)身份证复印件、大专以上文凭复印件;
3质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件;
4质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件;
5仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件;
6销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;
7售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;
8办公室产权复印件
9仓库产权复印件
10拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件
开办医疗器械
二、基本要经营企业条件:
人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
三、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经
营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品准的规定要求
上海三类医疗器械许可证注册?
更新:2024-07-18 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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