为了弥补口罩市场的短缺,国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩,其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。但目前的口罩产量,依旧显得有些捉襟见肘。
这样的情况下,大家的朋友圈又开始活跃起来,各种口罩广告层出不穷。
网上的段子说道:“干物流的开始卖口罩,干微商的开始卖口罩,连高利贷都在卖口罩,只有做医药和医疗器械的说缺口罩。”
首先,朋友圈或各网络平台真能随便卖口罩?
目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类。
用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。
颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。
当下特殊时期,国家对于销售口罩、防护服、护目镜、体温枪等产品的企业,进行监管,如没有按规定进行第二类医疗器械经营备案就售卖医用口罩属于违法经营,可能会受到行政处罚,如果情节严重,甚至面临刑罚。
1、非法经营罪
未取得《医疗器械营业证》的情况下,售卖医用口罩,可能构成非法经营罪。不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖,并没有长期经营的打算,因此也没有办理相关资质证件。
根据《医疗器械监督管理条例》,行政许可法等相关法律规定,需要取得行政许可才能经营的物品,属于刑法第225条规定的“其他限制买卖的物品”。
2、涉嫌生产销售伪劣产品罪
口罩,属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的(例如:有人使用该口罩被感染),处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
其次,卖口罩需要什么资质呢?
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
下图为,我司为客户办理,已出具的备案凭证:
后,办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料?
1.营业执照正本或副本
2.公章
3.法人身份证正反面照片
还有一种情况,只需要营业执照照片即可(具体联系华鑫国际李经理了解)
另外除了口罩外,销售防护服、护目镜、额温枪等也需要做备案哦,酒精/消毒液属于日常用品,不属于医疗器械。
目前,我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业,提供办理二类医疗器械备案网络备案的服务,快当天即可完成
办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料?
更新:2024-07-18 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
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- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
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- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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