随着医疗器械行业的发展,和人们健康意识的提高,越来越多以医疗器械为主的公司出现在人们的视线当中。那么对于创业者来说,应该如何注册一家以医疗器械经营为主的公司呢?接下来就跟道商小编一起来看一看吧。
医疗器械根据其风险程度可以分为三类,不同种类医疗器械经营所需办理的证件也不同。比如经营一类医疗器械,需要在公司经营范围添加相应经营项目;经营二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案凭证;经营三类医疗器械,则需取得医疗器械经营许可证等。因此公司注册之前首先要搞清楚自己经营的几类医疗器械,以免到时办错证件。
医疗器械公司注册流程:
公司注册首先要核名,医疗器械公司当然也不例外,公司名称一般为XX医疗器械有限公司(核名时可以多备几个公司名称,以便于提高公司核名通过率)。核名通过之后,审批部门会发放名称预先核准通知书,之后提交注册材料领取营业执照即可。
营业执照领取之后,就需要办理相应的经营许可或者经营备案了。办理流程一般如下:
1.确保公司符合申办条件,并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出办理申请。这里的申办条件指的是公司具有医疗器械相关经营项目,且具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,以及与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所和所经营医疗器械相适应的质量管理制度等。
2.提交办理所需资料。所需提交资料包括:企业名称与经营范围;医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件;2个或以上医学专业或相关专业人员证书以及身份证明;符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明,以及公司章程、股东会决议和法律、法规规定所需提交的其它相关材料等。
3.领取医疗器械经营许可证书。在提交材料之后,设区的市级食品药品监督管理部门会在受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查(需要整改的,整改时间不计入审核时限)。符合规定条件的,监管部门会在10个工作日内发给企业医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案凭证。
上海医疗器械公司需要具备哪些材料
更新:2024-05-29 07:56 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
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- 关键词
- 医疗器械经营备案 二类医疗器械 三类医疗器械 医疗器械许可
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- 上海市浦东新区金港路199弄2号
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- 13262751513
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- 高先生 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... |
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