申请----资料提交----登记提交----审核----完成
申请人提交资料目录
壹、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
贰、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或者者《工商营业执照》。
叁、申请报告。
肆、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或者者租赁协议与出租方的房产证明的复印件。
伍、经营场所、仓库布局平面图。
陆、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或者者职称证明的复印件及个人履历。
柒、技术人士一览表及学历、职称证书复印件。
捌、经营质量管理规范文件目录。
玖、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
壹零、仓储设施设备目录。
壹壹、质量管理人士在岗自我保证声明与申请资料真实性的自我保证声明,包括申请资料目录与企业对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
壹贰、凡申请企业申报资料时,办理人士不是法人或者者负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
壹叁、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请医疗器械经营企业许可证资料的要求:
壹、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法人签字或者者加盖企业公章;
贰、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、「企业名称」、「注册地址」与《工商营业执照》或者者《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按贰零零贰年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、「注册地址」、「仓库地址」的填写应明确具体的门牌、楼层与房号。
叁、法人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
肆、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或者者《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
伍、房产证明、房屋租赁证明(出租方要供应产权证明)应有效;
陆、企业负责人、质量管理人的履历、学历证明或者者职称证明应有效;
柒、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或者者表格。
捌、申请资料真实性的自我保证声明应由法人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法人本人签字或者者签章。
玖、凡申请资料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明「此复印件与原件相符」字样或者者者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或者者签章。
壹零、申请资料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A肆纸打印,复印使用A肆纸,按照申请资料目录顺序装订成册
上海医疗器械许可证办理步骤
更新:2024-07-20 07:56 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
- 上海道与商企业发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械经营备案 二类医疗器械 三类医疗器械 医疗器械许可
- 所在地
- 上海市浦东新区金港路199弄2号
- 手机
- 13262751513
- 联系人
- 高先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念,“优质高效、开拓创新”的企业精神。13262751513(同微信)凭着良好的商业道德,完善的商务服务,负责的后期服务及适宜的服务费用,赢得广大客户的信赖支持。公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证企业提供最优质、专业的企业资 ... |
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