上海申请医疗器械经营许可必备资料

　　在上海申请医疗器械经营许可必备资料

　　医疗器械二类实行备案制，三类实行审批制

　　备案证明长期有效；许可一般是五年有效期。

　　费用构成：

　　1.地址费+仓库的费用（普通产品地址45平就够了）

　　2.人员费用（需要医疗器械大专以上专业人员）

　　3.费用（二类和三类的代办费用不同，设计特殊产品的更高）

　　4.质量管理提供费用（一般二类不需要，三类需要购买）

　　所需资料：

　　1.营业执照副本复印件；

　　2.公章；

　　3.房产证明、租赁合同；

　　4.法人、公司负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

　　5.经营场所平面图，库房平面图。

　　6.产品注册证原件

　　7.如果企业还没成立，还需要提供好注册企业的基本信息（人员、注册资金等）