上海医疗器械许可证三类怎么办理?

更新:2024-07-17 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次
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医疗器械 二类 三类 备案
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产品详细介绍

  Zui近有很多朋友都在咨询我们道商商务办理医疗器械三类许可证,而办理的硬性条件之一就是企业场地要符合要求,具体如下:

  1.商用

  场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地

  2.面积

  办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域(注意:如果有体外诊断试剂的话就需要额外的冻库面积至少20平米)

  3.布置

  对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

  4.软件

  办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

  以上就是成都医疗器械三类许可证的场地要求,关于场地的布置、软件的安装或是人员的准备,我司都可以协调,加急资料提交之后3~7天即可出证!

所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2016年02月22日
法定代表人卢玉丽
注册资本5000
主营产品公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理
经营范围财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ...
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