上海如何加快申请二类医疗器械备案

更新:2024-07-17 09:30 发布者IP:210.22.98.24 浏览:1次
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医疗器械 二类 三类 备案
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  想在上海申请医疗器械二类备案,都有什么要求,具体要怎么操作,Zui近很多人争先恐后的办理医疗器械备案,今天就简单给大家讲下部分知识点:

  首先,二类医疗器械备案的要求,基本就是地址、人员这两块:

  1、必须要有实际地址,普通产品45平即可

  2、要有专业的人员,医学专业,大专以上学历

  3、提供好公司注册的信息及地址材料

  一般来说二类需要一名人员就够了,三类的话需要2名人员,涉及到三类产品,企业要记得购买销售软件。

  再说下大概流程:

  1、先设立公司(一定是实际注册地址),如果是现有公司进行申请,那么必须要确定下注册地址是否是实际地址,如果不是,可以选择迁址到实际地址

  2、公司成立好之后,开始准备材料(人员、地址、产品注册证等)

  3、提交二类备案的材料等待审核

  4、领取备案凭证

  一般来说,二类备案快的话当天就能办理好,相对三类而言,时间周期上还是比较快的。

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