上海地区二类医疗器械申办详情
想在上海申请二类医疗器械备案,提前了解相关知识点,每个区的办理要求不同,以浦东新区为例,了解下:
办理流程:
1.添加经营范围
2.整理基础材料
3.网上提交
4.现场办理
办理材料:
1.上家营业执照复印件加盖上家公章
2.上家医疗器械生产许可证复印件加盖上家公章
3.产品注册证复印件加盖上家公章
4.产品授权书
5.企业负责人(可以法人担任)身份证复印件、毕业证书复印件、联系方式
6.质量负责人身份证复印件、毕业证书复印件(医学相关)、联系方式
7.销售及财务身份证号码、联系方式、专业、学历
8.法人身份证复印件、联系方式,营业执照副本原件加公章