上海二类三类医疗器械怎么办理的？

　　从去年到今年，市场对医疗器械的需求呈现一个阶梯式的增长，大家也知道是什么原因，一方面是市场需求量的增加，另一方面是市场监督更加严格，很多企业不得不办理，想要经营医疗器械必须要取得医疗器械经营备案凭证或者是医疗器械经营许可证才行，具体怎么办理呢？

　　办理流程：

　　1、网上申报

　　1、提交纸质材料到食药监局；

　　2、审查；

　　3、资料正式受理；

　　4、相关部门行政审核；

　　5、现场审评；

　　6、相关部门行政决定；

　　7、制证，发证。

　　需要注意的几个点：

　　1.地址必须是实际场地，普通产品必须达到45平以上，如果是经营批零兼营的，地址要翻倍，且零售区至少30平。

　　2.经营二类一般一个相关专业的人员就可以，二类不需要现场核查场地，三类的话都是需要提供2个相关专业的人员，现场核查的时候质量负责人要在场的。

　　3.产品注册证，必须是加盖厂商公章的，否则是不能用的。

　　4.关于是受理时间，一般二类一周-2周的时间，个别区比较快的，现场提交材料当天即可打印凭证，三类一般都是20个工作日左右，具体还要看老师上门核查场地的时间安排情况。