消毒剂(抗/抑菌剂)备案标准及服务
产品类别 检测项目 检测标准
消毒剂
外观
1.《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.各企业备案的企业标准
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性试验
铅、砷、汞的测定
金属腐蚀性试验
实验室对微生物杀灭效果测定
(金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌,绿脓杆菌,白色葡萄球菌,黑曲霉菌,龟分枝杆菌,枯草杆菌黑色变种芽孢,龟分枝杆菌,脊髓灰质炎病毒,流感病毒,艾滋病病毒,手足口病毒等)
模拟现场试验或现场试验(硬质物体表面,手,皮肤,空气,医疗器械,内镜,织物,食饮具等)
毒理学安全性检测(急性经口毒性试验,急性吸入毒性试验,一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,一项致突变试验等)
总体性能试验
抗(抑)菌剂/卫生用品
2.一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
微生物指标
细菌菌落总数
大肠菌群
真菌菌落总数
致病性化脓菌
杀灭(抑制)微生物指标
大肠杆菌杀灭(抑制)试验
金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验
白色念珠菌杀灭(抑制)试验
其他微生物杀灭(抑制)试验
毒理学指标检测
一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,急性经口毒性试验等
消毒剂检验项目
检验项目
消毒对象
第类消毒产品 第二类消毒产品
医疗器械和用品
皮肤
粘膜
医疗器械和用品
外科手
卫生手
生活饮用水
游泳池水
医院污水
硬质物体表面
织物和其他多孔物体表面
食饮具
食品加工工具和设备
瓜果蔬菜
室内空气
污 物
灭菌
高水平消毒
内 镜
中水平消毒
低水平消毒
有效成份含量测定
+ + + + + + + + + + + + + + + + + + +
pH 值测定
铅、砷、汞的测定 +
+ +
+ + + + +
+ + + + +
±
微生物污染指标测定
+ + +
金黄色葡萄球菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验 g)
+ + + + + + + +
大肠杆菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)
+ + + + + + + + + + + +
铜绿假单胞菌杀灭试验
+ + + +
白色念珠菌杀灭试验 i
(含中和剂鉴定试验)
+ + + + + +
黑曲霉菌杀灭试验 j (含中和剂鉴定验)
龟分枝杆菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)
+
脊髓灰质炎病毒灭活试验
+
+
枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(含中和剂鉴定试验)
+ +
模拟现场试验
+ + + * *
+ + *
*
+
现场试验
+ +
+
急性经口毒性试验
+ + + + + + + + + + + + + + + + +
急性吸入毒性试验
皮 肤 刺 激 试验
一次破损皮肤刺激试验
一次完整皮肤刺激试验
+ + + + + + + + +
多次完整皮肤刺激试验
+ +
眼刺激试验
+ +
阴道粘膜刺激试验
一项致突变试验
消毒器械检验项目
第类消毒产品 第二类消毒产品
外科手、卫生手
杀灭微生物因子强度(含温度变化曲线)
+ + + + + + + + + + + + + + + + + +
+ + + + +
工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定
+ + + + + + +
微生物杀灭试验
按照附录 B 选择相应的检验项目
注1:说明书标注用于其他消毒对象或者对其他微生物有杀灭效果的消毒器械,应根据说明书标注的消毒对象和杀灭微生物的类别确定检验项目。
注2:“+”为必须做项目;“空格”为不做项目;“±”为选做项目。
污物:排泄物、分泌物、血液及其污染的物品及环境。