上海产品企业执行标准备案办理流程

2024-12-03 07:07 27.38.253.37 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
企业标准备案,企业标准备案办理,企业标准,企标,标准备案办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

上海产品企业执行标准备案办理流程


企业规范存案请求办理流程:

2015年开端后,各地的企业规范存案已经陆续能够做网上公示的流程。相较于之前传统的流程,时刻和材料准备上,都简化了不少,所需的材料如下:

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功用功能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

企业规范存案是指一项规范在其发布后,担任拟定规范的部分或单位,将该项规范文本及有关材料,送规范化行政主管部分及有关行政主管部分存案以备查考的活动。

企业规范存案的效果

企业规范存案的效果主要有以下三点:

1、能够了解规范的拟定情况,特别是便于检查企业出产的产品是否拟定了规范。假如企业出产的产品,既没有国家规范,又没有行业规范,也没有拟定企业规范,就能够监督、帮助企业尽快做企业规范存案。

2、便于发现行业规范、当地规范或企业规范是否遵守有关强制性规范的情况。假如发现有违反的情况,能够及时予以纠正或停止执行相应的规范。

3、关于企业的产品规范来说,当供需双方因为产品贸生争议时,规范化行政主管部分能够依据合同规则的企业产品规范进行裁定和查验。这个企业规范,应该是已存案的规范,而不是企业随意选用的规范。为什么要请求企业产品规范存案呢?请求企业产品规范存案效果是什么呢?

一、为加强企业产品规范办理,进步企业产品规范水平,保证产品质量安全,根据《规范化法》、《规范化法施行法令》等法律法规,拟定本规则。

二、企业出产的产品没有国家规范、行业规范或许当地规范的,应当拟定企业产品规范,作为出产和交易的依据。对已有国家规范、行业规范或许当地规范的,鼓舞企业拟定严于国家规范、行业规范或许当地规范的企业产品规范。

三、企业是企业产品规范的拟定和施行主体,应当对其产品规范的内容及施行后果承担职责。

四、拟定企业产品规范应当遵循下列原则:

(一)契合国家有关法律、法规和规章的规则;

(二)契合国家工业发展方针、方针;

(三)契合强制性的国家规范、行业规范和当地规范要求;

(四)满意保证人体健康、人身财产安全的要求,保护动植物生命健康和安全;

(五)保护顾客合法权益,保护环境,合理利用资源和节约能源;

(六)保证产品质量和产品安全;

(七)完好反映产品的质量特征和功用特性;

(八)食品企业产品规范应当明确所运用的原辅料和添加剂。

六、鼓舞企业积极采用国际规范和国外先进规范,拟定具有自主知识产权的产品规范

企业规范存案时,应供给以下材料:

(1)规范文本;

(2)编制说明;

(3)存案表;

(4)审定纪要和定论;

(5)审定人员名单;

(6)有用的营业执照或挂号证书复印件;组织机构代码证书复印件及电子副本。

(7)必要的验证材料,如查验、测试、试验、报告;

(8)企业发布布文件、许诺声明

(9)其它必要的材料.

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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