全球医药研发难度加大、回报率低,加上企业日益增长的成本。大型医药企业逐渐剥离和外包小分子药物研发和生产部门,产业链逐步向国内转移;国内CDMO企业获得更多高附加值、且仍处于成长的初期的优质创新药研发项目的机会。尤其在原来CMO转向CDMO过程中,国内优原料药企业在创新路上迎来曙光。
一、行业分类及CDMO市场增量
CDMO行业可分为小分子药物(化学药物)和大分子药物(生物药)。2019年全球CDMO市场规模达920亿美元,其中小分子CDMO占比约80%,大分子CDMO占比约20%。
全球范围内CDMO企业超过600家,国际企业占比较小。国内中小型制药企业是目前药物研发的主要力量,但由于中小型制药企业普遍缺乏生产厂房设备,与CDMO企业合作就成了必要条件。通过收购、兼并等方式来补充弹药,对于国内CDMO企业队伍的壮大有积极影响。
二、原料药企业转型过程再升级
国内合同生产机构(CMO)基本不涉及自有技术创新,而CDMO为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务,相当于既包含研发又提供生产,产业更加细化并延伸产业链,那么,不仅获得更高的回报,也提升了行业定位。
目前国内CDMO市占率不高,商业化才刚刚开始,也意味着未来原料药企业在大宗产品之外,可通过提高研发能力和工艺设备来获取市场占有率。
随着国家集采的持续推进,制剂产品价格大幅下调,对于原料药无法自产或生产成本较高的仿制药企来说,其更倾向于将原料药生产外包给CDMO供应商,从而优化工艺流程,降低生产成本。原料药领域的转型过程从“仿制药原料药-特色原料药-研发生产一体化原料药”这样的升级。
三、原料+制剂一体化的优势
凡是CDMO企业在接订单时,不仅要有研发和生产能力,更要保证上游供应稳定。医药化工产品价格波动趋势下,能够有稳定和高质量的研发生产一体化原料药供应商是保证质量和整体药物研发成果的重要环节。
在药品带量集中招标采购的大趋势下,仿制药用量得以迅速提升,也带动原料药用量不断增长。原料药+制剂一体化公司的原料药产能和供应具备自主权,并实现自我保障。
从多批次的集采品种可看出,多数具备原料药自产能力,体现出制剂一体化企业的成本优势。未来CDMO企业须使得原料药和制剂相互借力,包括一些特色原料药的核心中间体,成为彼此的左膀右臂。
四、创新药发展带动CDMO成长
任何医药产品的生产离不开原料药,尤其发生疫情后,凸显中国原料药在产业链的市场地位。创新药也一样将原料药视为创新药的马前足。随着创新药企的研发投入加大以及审评审批加速,创新药的迭代频率加快,对专利原料药的开发的质量和速度要求增加,原料药企的创新研发能力显得尤为重要。
我国创新药临床申报数量总体呈现增长趋势,对CDMO的需求也逐步增加。未来原料药企业新的转机和增长点离不开借助新药研发引入原料药的CDMO合作模式。
2021年第二十五届中国国际医药(工业)展览暨技术交流会
2021年第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会
时间:2021年10月12日-14日(一年两届)
地址:武汉国际博览中心
主办单位:国药励展展览有限责任公司
支持单位:中国化学制药工业协会
中国医药包装协会
中国医药工业信息中心
中国医药集团
展会概况:中国制药内循环大平台,全球制药产业链发源地!
作为中国制药工业新产品、新技术展示的旗舰展会,API China & PHARMPACK & SINOPHEX&PHARMEX 专注于提高中国医药、中间体、医药包装材料、制药设备企业生产、研发的整体水平,为公众提供安全、健康的用药保障。在中国化学制药工业协会、中国医药的支持下,展会成为汇集行业内人物、展示先进的产品技术、帮助企业解读政策法规,提高行业生产水平和反映行业发展趋势的品牌盛会。
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【展品范围】
医药原料药展|原梦初心,料创未来
随着仿制药一致性评价的持续进行,原辅包共同审评审批的政策推行,使得制药企业自主提升产品质量为自己的产品负责,也大大提升原料药企业的主观能动性。中国的API市场已然会随着共同审评审批制度的落地而迸发新的生机。
展出内容:医药原料药、药用辅料、天然提取物、化学试剂、中间体、精细化工原料、重要原料、食品原料及添加剂、兽药原料、饲料原料及添加剂、保健品原料及添加剂、生物技术、医药研发服务、合同定制生产服务、注册与药事服务、培训服务
药用辅料展|匠心品质做好药
怀揣匠心、追梦,以提供优质高效、性能稳定且价格合理药用辅料,为中国制药立足全球保驾护航,一直是中国药用辅料企业坚守的信念。
展出内容:赋形剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、甜味剂、香精、着色剂、促透剂、包衣材料、增塑剂、肠溶材料、表面活性剂、助滤剂、澄清剂、稳定性防腐剂、PH调节剂、溶媒、抗氧剂、遮光剂、矫味剂、明胶、胶囊
医药包装馆|智能包装,创新驱动
据专家预测,中国医药包装市场规模将在2021年突破1000亿人民币,随着我国物联网时代的到来,中国医药包装智能化、信息化也将是大势所趋。作为亚洲医药包装展—中国国际医药包装展(PHARMPACK医药包装材料展),历时30余年的发展,已成为亚洲、乃至全球医药企业采购的医药包装品牌盛会。
展出内容:药用玻璃、瓶盖、铝箔、铝塑包装及铝制品、包装印刷、胶囊、明胶、药用塑料瓶、塑料托、要用PVC硬片、药用聚乙烯袋、药用复合膜、药用软管、原料药包装桶、干燥剂、洁净服及材料、气雾剂包装、注射剂包材
制药设备展|科技引领,匠心智造
作为中国制药设备行业学习、沟通、合作的平台,SINOPHEX始终关注绿色生产、连续流生产、智能制造等行业热点,为中国医药原料药和制剂生产企业实现“中国制造2025”提供信息和技术的支持。在迈向工业4.0的过程中,生产流程数字化是大势所趋,也是中国制药迈向中国智药的必由之路。
展出内容:制药设备类:原料药设备、饮片设备、药品包装设备、制剂设备、实验室设备及耗材、电子监管、药用粉碎设备、环保与净化设备、塑料机械。
【观众概况】
来自化学生产企业、中药生产企业、生化生产企业、生物制品生产企业、
/中间体生产企业、生产企业、化妆品生产企业、食品生产企业的 60000 多名
观众,遍布全球 30 多个国家和地区:美国、加拿大、澳大利亚、埃及、巴西、德国、俄罗斯、英国、意大利、土耳其、荷兰、法国、奥地利、比利时、塞尔维亚、葡萄牙、新加坡、日本、马来西亚、韩国、印度尼西亚、孟加拉、巴基斯坦、泰国、菲律宾、缅甸、叙利亚、伊朗、印度、中国香港、中国台湾、中国澳门等;
在一起,赢未来。”API Conference”作为API China重要活动之一,将围绕“科技、安全、精进、可持续”的主题,通过主场论坛、专场论坛等30余场论坛,邀请300多,为API China参展企业以及API China平台观众解读制药行业的新政策、新趋势、新理念、新模式,深度挖掘商业创新。