药品的质量安全直接影响着国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。为了保证用品安全,我国有关法律法规将药品包装材料质量列入药品企业必须开展的重点工作之一,药品行业不仅需要关注药品本身的质量安全,药品包装的安全也尤为重要。
药品包装材料检测
检测类型:泡罩包装、软质瓶包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装等
检测项目:阻隔性能、机械性能、厚度、溶剂残留、密封性能、相容性等
I类药品包材检测
药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等
Ⅱ类药品包材检测
药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等
Ⅲ类药包材
抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等
药品包材相容性检测
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能等
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析等