注册三类医疗器械公司首先要先申请获得《医疗器械经营许可证》,这是需要企业本身和代理公司双方进行密切的配合,Zui终才可以顺利得到药检局的审核,注册三类医疗器械公司的条件其实Zui关键的就是房子、人员和文件,接下来就来为大家做出详细的解析:
场地
若是自有场地的话要求办公性质,使用面积至少要达到45平方;若是提供的是办公桌柜的话提供费用就可以了。
人员
在进行实际检查的时候一定要公司负责人-质量负责人-质量检查人员这三个人在场;对公司负责人的要求是没有学历和专业的要求,并且要熟悉本行业、定的经营管理,也要求是业内的认识,可以清楚说出公司是如何运作的。对质量负责人的要求是临床或者是相关专业毕业的,并且学历是大专以上,在实际检查的时候需要提供个人简历以及学历证书的原件。对于检查质量人员的要求与质量负责人的要求是一样的。
此外还有一些材料是注册三类医疗器械公司必须要提供的:
一是想要销售产品的产品注册复印件,要求每个医疗机械产品都需要拿到产品注册证的复印件;
二是总代理公司提供的《医疗器械经营许可证》、厂商提供《生产经营许可证》,还有注册证、产品登记表、营业执照等等的复印件。
三是全体职工和公司签署的《用工合同》,还需要总代或者是厂商的“经销合同”,总代也需要提供代理经销此产品的证明文件。
四是需要公司所有的员工区总代或者是厂商,来参加每个医疗机械产品的培训证明。
注册三类医疗器械许可证上海的办理时间
更新:2024-05-18 09:58 发布者IP:210.22.98.21 浏览:1次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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