如何办理上海的医疗器械许可证？
医疗器械行业属于高新技术行业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。但是医疗器械涉及到的都是和人体健康安全密切相关的。那么想进军医疗器械行业，门槛就是先办理一张医疗器械许可证。
医疗器械经营许可常见的有两种，一种是二类医疗器械备案，还有一种是三类医疗器械经营许可证。
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)
第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。
那我们来聊一下办理三类医疗器械经营许可证的流程
1.提供经营地址，不低于30平，仓库100平以上，
2.医疗器械相关人员至少2名。
3.领取执照
4.提交二类备案或者三类审批材料
5.等待审核
6.二类备案一般一周内出备案回执，三类许可证一般是2-3周可以领取。
| 成立日期 | 2021年03月09日 | ||
| 法定代表人 | 程龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，公司注销，出口退税，办理各类许可证：如icp经营许可证，edi经营许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，广播电视节目制作许可证，进出口权等.. | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；财务咨询；工程管理服务；商务秘书服务；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务；自费出国留学中介服务；因私出入境中介服务；专业设计服务；数据处理和存储支持服务；物业管理；人工智能应用软件开发；软件开发；计算机及办公设备维修；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告制作；机械设备租赁；计算机及通讯设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类增值电信业务；互联网信息服务；建设工程设计；代理记账；进出口代理；房地产开发经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。 | ||
| 公司简介 | 上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准，致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验，用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有：公司注册变更，注销转让，商标注册，广播电视节目制作许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作！ ... | ||
