办理上海二类医疗器械备案的流程，都了解多少？
现在疫情期间，昨天我又刚从网上买了200个口罩，像口罩、消毒液、额温枪、防护服产品这些都是和我们息息相关的也属于医疗器械范围的，准确点来说属于二类医疗器械。医疗器械分为进口医疗器械和国产医疗器械，国产医疗器械又分为一类，二类，三类。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
二类医疗器械备案范围：
二类：手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X射线设备、6831 医用X射线附属设备及部件、6833 医用核素设备，6834 医用射线防护用品、装置、6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845 体外循环及血液处理设备、6846 植入材料和人工器官、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件二类医疗器械备案经营范围。
办理二类医疗器械需要准备的资料:
1-营业执照正本或副本（拍照或扫描）;
2-法定代表人身份证正反面（拍照或扫描）;
3-法定代表人手机号码；
4-公章。
办理时间：资料收齐后24小时内完成.
审批时间：药品监督管理局在收到资料后5个工作日内作出准予受理或者不受理的决定！
二类医疗器械备案办理下来是一个凭证书，不像三类医疗器械审批出来是一张许可证。
