办理二类医疗器械备案需要满足的条件有哪些

　　今天小编就来给大家讲一下上海如何办理二类医疗器械备案。近期就很多企业的老板来咨询小编二类医疗器械备案该怎么办理呀？需要哪些材料呀？办理周期多久呀？Zui近食品和医疗器械这块查得都比较严格的，所以很多办理二类医疗器械备案的对的企业只要不满足相关的条件都会被刷下来的。也有很多家企业到现在都不清楚不办理二类医疗器械备案会给公司带来多少不益。今天小编就来给各位企业的老板讲一下。

　　首先小编要讲的就是办理二类医疗器械备案需要满足的条件有哪些：

　　1.地址的要求，地址必须得是商用性质的，地址面积必须在80平以上，如果带有仓储的话，那么就需要60平以上的仓库了。

　　2.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明。

　　3.经营产品相关产品证书。

　　接下来就来说一下办理二类医疗器械备案需要的材料有哪些

　　：1.房产证或租赁合同（我们公司提供地址的话，那么这些就不需要提供了，我们公司提供）。2.三名人员的相关信息和医学毕业证书。3.产品经营目录表；产品合格证书。4.上家购销合同、进货渠道。5.食品药品监督管理部门要求的其他材料。以上办理要求必须满足，这个是硬性要求，不过如果地址没有可提供，但人员以及产品注册证，都必须自己有，满足了以上要求，准备好所需资料，就可办理。

　　接下来小编要讲的就是不办理二类医疗器械备案就经营的企业会带来哪些不益：1.如果被食药监查到了没有办理二类医疗器械备案就经营那么将会对公司进行罚款和查封，罚款Zui低都是5万起步。2.也会给公司带来不好的影响，更会在公司的工商信息里写上这一项，这样会导致公司存在一项风险。所以没有办理二类医疗器械备案的企业要尽快办理起来了，如果被查到了，那对公司也是有很大的影响的，不要觉得办理一个二类医疗器械备案要花费很多钱，如果被查到了，那罚款的时候都是5万起的，这5万对于办理二类医疗器械备案的费用都多了很多，所以各位企业的老板不要这样