想必很多经营医疗器械的老板都知道,一类的医疗器械只需要注册一个公司就可以了,三类的医疗器械办理一个医疗器械经营许可证才可以经营。但是二类的医疗器械跟一类和三类是不一样的,是需要办理一个备案,这个备案不是三类医疗许可证,所以很多老板很容易就把二类和三类搞混了,就一直在以为经营二类的医疗器械要办理许可证,其实不是的。但是又有很多老板存在一个疑问了,办理二类医疗器械备案是不是跟三类医疗器械许可证的办理要求是一样呢?小编在这里告诉各位老板,其实办理要求差不多都是一样的,但是二类医疗器械备案没有三类医疗器械许可证的要求那么繁琐。今天小编就在这里给各位老板介绍一下办理二类医疗器械备案之前需要知道哪些要求。
首先我先讲一下地址的要求吧:商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,地址必须为实际地址,而且还必须得有实际的房产证和租赁合同。注:商住两用的房租性质不能使用。说完地址就是三名人员考试了,现在食药监督管理局规定一定要有三名是医学相关专业的人员,而且文凭还必须是大专以上的文凭,然后这三名人员在办理二类医疗器械备案的时候是需要到场的,因为在后期如果公司发什么事情的话食药监督管理局的老师是直接联系这三名人员的。接下来就是产品证书了,相比各位老板经营医疗器械的都是有产品证书的。
其实申请二类医疗器械备案,无非就是满足三类医学相关专业人员,毕竟咱们是做医疗器械的经营,总要有医学相关专业的人员,而经营产品的相关证书,这个在医疗器械出厂时,产家都会配备产品证书的,所以这个也是不难的,对于地址,我们迅翎企业服务公司会为您提供地址的,也为您省去一笔不小开销。
办理二类医疗器械备案之前需要知道哪些要求
更新:2024-04-27 09:58 发布者IP:210.22.98.20 浏览:1次- 发布企业
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- 医疗器械 二类 三类 备案
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产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
登记机关 | 崇明区市场监督管理局 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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