如何申请上海第三类医疗器械许可证|要求是什么?

更新:2025-01-13 07:30 编号:11428274 发布IP:58.246.155.142 浏览:58次
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申请上海三类医疗器械许可证 三类医疗器械许可证
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上海如何办理三类医疗器械经营许可证。上海办理医疗器械经营许可证都有什么要求,上海注册医疗公司的条件有哪些,都有哪些硬性要求呢。

目前上海办理医疗器械销售公司注册有几下几个硬性要求需要满足

(一):面积要求。目前上海市医疗器械监管相关单位新的企业准入要求,销售三类医疗器械的单位,办公场所的使用面积不得小于六十平米。

(二):人员要求。新的医疗器械监督管理办法规定,销售医疗器械需要有相应的医学或者计算机人员担当企业的质量管理人,企业的法人必须有大专以上学历。

(三):企业要求。新政策对医疗企业的注册资金要求取消,要求企业必须使用医疗器械计算机管理系统,对企业的进销存进行统计。


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