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上海嘉定区二类医疗器械备案怎么申请,办理流程、时间

更新:2024-05-13 09:01 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
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上海申壹城大数据科技中心商铺
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二类医疗,医疗器械
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产品详细介绍

          上海嘉定区二类医疗器械备案怎么申请,办理流程、时间

医疗用防护口罩、医疗用外科口罩、医疗用普通口罩、医疗用防护服、红外线额温计等属于第二类医疗器械产品,无论是在网上销售还是在实体店销售,都必须申请两类申请。

二类医疗器械备案的要求

 1、具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;

2、商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;

3、有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;

4、经营产品相关产品证书。

 

所需材料。

1、第二类医疗器械经营备案表(内容包括经营范围、经营设施、设备目录);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件

3、企业经营地址、仓库地址地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或租赁合同(附住宅所有权证明书)复印件

4、组织机构和部门设置说明

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。


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成立日期2019年06月14日
法定代表人陶明星
注册资本500
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务
经营范围从事大数据、智能、计算机科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,数据处理服务,软件开发,云软件服务,云平台服务,财务咨询,税务咨询,经济信息咨询,人才咨询,设计、制作、代理、发布各类广告,网站建设,电信业务。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动]
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