医疗器械网络销售备案上海实际条件

2025-05-28 09:58 210.22.98.23 1次
发布企业
上海道商企业服务中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海道商企业服务中心
组织机构代码:
91310230MA1K1TXQ4C
报价
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关键词
医疗器械网络销售 备案 许可证 医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
手机
15021594806
联系人
卢小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

  自己是利用自己开发的网站、app、小程序,还是入住一些平台(如:淘宝、京东、拼多多等)卖医疗器械的话,都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证,才可以卖自己的产品的。

  以下是这些情况的介绍:

  一、入住平台卖医疗器械(二类或者三类),如何办理医疗器械网络销售备案凭证?

  1、审批部门:各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局

  2、审批时间:10-15个工作日。

  3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证)

  4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件;线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);入驻协议(就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同);申请表(有模板)

  注:入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议,可以线上后台直接下载,如果没有的话,可以直接找客服要。

  二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械,如何办理医疗器械网络销售备案凭证?

  1、审批部门:各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局

  3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证);企业有域名备案,以及互联网药品信息服务资格证。

  4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件;线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);互联网药品信息服务资格证;申请表(有模板)

  还有一种就是做一个平台方,供企业和客户在平台买卖医疗器械,类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高,在此就不多介绍了。