三类医疗器械经营许可证办理大概需要多少钱?多少时间?

更新:2025-01-22 07:30 编号:11543100 发布IP:58.246.155.142 浏览:89次
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办理三类医疗器械经营许可证 办理多少钱 办理时间
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三类医疗机械运营许可证代办大约需要多少钱?是多少時间?

申办《医疗器械经营企业许可证》时,理应递交以下材料:《医疗器械经营企业许可证申请表》;市场监督管理管理方法单位出示的企业名字预审批证明材料;拟办公司品质管理者的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件及个人简介;拟办公司组织架构与职责 3323965078.jpg

三类医疗机械运营许可证代办标准、材料、步骤

  申请办理标准:

  1、具有企业营业执照;

  2、准备运营医疗机械。

  申请办理材料:

  1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

  2、资质证实;

  3、企业营业执照或企业名字事先审批证明材料影印件;

  4、质量控制人的资质证实;

  5、售后维修服务工作人员的资质证实。

  办理手续:

  1、运营公司经办人员带上以上材料前去所在城市设区的市级市人民政府食药监监管单位申请办理运营批准;

  2、工作员审理材料,并且于30个工作中日内开展核查,必需时机构审查;

  3、对符合要求标准的,准许批准并发送给医疗机械许可证;对不符合要求标准的,未予批准并书面形式表明原因。

  医疗机械许可证有效期:医疗机械许可证有效期限为5年。

 


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