二类医疗器械经营备案申请表怎么写|闵行区办理流程、材料
二类医疗器械经营备案申请表怎么写|闵行区办理流程、材料
二类医疗器械经营备案申请表怎么写|闵行区办理流程、材料
申请材料：
1，第二类医疗器械经营备案表2，法人身份证3，法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明4，组织机构与部门设置说明5，经营范围、经营方式说明6，经营场所、库房地址的地理位置图、平面图7，房屋产权证明文件或者租赁协议复印件8，经营设施、设备目录9，经营质量管理制度、工作程序等文件目录10，授权委托书11，公司营业执照
办理流程：
1、受理：
①、申请事项属于本行政机关职权范围，申请人符合申请资格，材料齐全、格式规范，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，出具受理通知书；
②、申请人不符合申请资格或材料不齐全、格式不规范，或不属于本行政机关受理范围、或停止办理的，出具不予受理通知书；
（审查标准1、核对申请人是否符合申请条件；2、依据办事指南中材料清单核对是否齐全；）
2审查：提出初步意见，转入决定步骤。
（审查标准依据办事指南中材料清单核对是否齐全）
3决定：准予备案
（审查标准符合审查步骤阶段提出的初步意见）
4制证：《第二类医疗器械经营备案凭证》
（送达方式：自行下载、窗口领取、邮寄送达）
5送达：《第二类医疗器械经营备案凭证》
（送达方式：自行下载、窗口领取、邮寄送达）
