代办上海嘉定区医疗器械备案申报材料、价格

更新：2025-01-23 07:01 编号：11729686 发布IP：58.247.84.94 浏览：51次

发布企业: 申与城（上海）企业发展有限公司总部商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
4
年

主体名称：
申与城（上海）企业发展有限公司

组织机构代码：
91310109342236101A
报价: 人民币￥1000.00元每单
申与城: 1
企业服务: 1
快人一步: 1
关键词: 医疗器械备案
所在地: 上海市静安区共和新路3699号A栋1407-1408室
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

D一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

在这里小编要告诉大家，一类医疗器械是不需要办理许可证的，二类也只需要做一个备案，而三类医疗器械才需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理吧。

三类医疗器械呢又分为普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。

三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、到工商部门取得营业执照

2、打算经营医疗器械

3、普通三类要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库

办理二类医疗器械经营备案的流程:

1、成立公司

2、如果已有公司,需增加范围“医疗器械销售”

3、材料齐全后,就可以申请办理二类备案或者三类许可证啦

申与城750x750.jpg

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成立日期	2015年07月13日
法定代表人	陶明星
注册资本	1000
主营产品	内资外资公司注册、内资外资公司注销、代理记账、各种资质代办、食品许可证、出版物经营许可证、生产性废旧金属回收经营备案证、各种备案、公司变更、公司非正常和疑难注销、卫生许可证。
经营范围	企业管理咨询，财务咨询，工程管理服务，企业登记代理，商务代理代办服务，工程管理服务
公司简介	申与城（上海）企业发展有限公司，提供上海注册公司、外资注册、公司变更、公司注销、银行开户、社宝公积金、企业增资、跨省迁移、代理记账、税务申报、发票托管、财务外包、财务咨询、商标注册、互联网药品信息服务许可资质、食品经营许可资质、医疗器械经营备案、广播电视节目制作许可资质、增值电信经营业务许可资质、公共场所卫生许可资质、进出口经营权备案、出口退税、网络文化经营许可资质、人力资源服务许可资质、劳务派遣 ...

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