近日有客户咨询想要成了一家医疗科技公司但是在上海没有办公地址,这些都是没问题的上海有虚拟地址可以用来注册公司使用,但客户提出其他要求后期业务需要医疗器械二类备案,这类备案需要有相应的人员以及地址、产品注册证等材料,客户那边对于这些硬性要求的材料也没具备几个,正好小编这边还有一些其他渠道可以全包办理,目前已经开始操作了大概一个多月就可以拿到相应的执照和备案通知书了。
医疗器械二类包办
一般申请所需材料:
三个方面:房子、人员、文件
一、场地:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备。
二、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员
“公司负责人”:没有学历要求,没有zhuanye要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际。
“质量负责人”:临床医学或者相关医学毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
“质量员”:与 质量负责人要求一致。
(质量人员要求全职在岗,也就是说需要提供离职证明)