上海市一类、二类、三类医疗机械如何区分?
针对医疗机械很多人尽管不生疏,可是对其掌握并并不是过多,有很多医师也问过客服专员:你们的仪器设备是几种的医疗机械?耗品是几种的?四经一体中频治疗仪归属于二类医疗机械,耗品则归属于一类医疗机械,有关的办理备案和资质证书都是会随商品派送。
一类医疗机械
一类风险性水平低,推行常规管理能够确保其安全性、合理的医疗机械。如:普外用手术室器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医疗X光胶卷、手术衣、手术帽、检查手套、医用绷带、引流袋等。
二类医疗机械
第二类具备轻中度风险性,必须严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械。如:医疗手术缝合针、量血压器、电子温度计、心电图纸、脑电机、光学显微镜、针灸针、生物化学数据分析系统、助听、超声波消毒机、不能消化吸收手术缝合线、安全套等。(四经一体中频治疗仪归属于二类)
三类医疗机械
第三类具备较高危、必须采用尤其对策严控管理方法以确保其安全性、合理的医疗机械。如:植入式心血管支架、角膜接触镜、晶状体、超声波恶性肿瘤对焦刀、血透设备、嵌入器械、血管支架、综合性呼吸机、口腔牙科嵌入原材料、医疗可消化吸收手术缝合线、毛细血管内软管等。