(一) 行政审批制度: 中国工商局企业营业执照、定点医疗机构执业资格证、互联网技术药物(医疗机械)数据服务职业资格证、医疗机械广告宣传审核表。
(二) 准字号: 中国医疗机械一类商品办理备案&二三类商品申请注册、消字号批件,二类医疗器械生产制造卫生许可、护肤品批件,妆字号生产许可、食品类批件,食品类生产许可、医疗机械临床研究服务项目(CRO)
(三) 生产许可证:中国一类医疗机械生产制造办理备案、中国二三类医疗机械生产许可、二类医疗器械(消字号)卫生许可证生产许可、护肤品(妆字号)生产制造卫生许可、13485质量控制管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 重点批准:第二类医疗机械运营办理备案/第三类医疗机械运营批准
(五) 检验认证: 冻库认证&汇报、冷藏运输车认证&汇报、保温箱体认证&汇报
(六) 进口商品:海外進口医疗机械商品申请注册、進口二类医疗器械环境卫生行政许可事项、进口商品行政许可事项
(七) GSP净化车间设计方案安裝、GSP规范冷库工程安裝、GSP规范保温箱体、GSP温湿度监控系统软件、GSP规范销售管理软件
(八) 产品标准办理备案,13485管理体系,9001管理体系等验证