医疗器械办理需要注意什么

更新:2022-01-26 12:00 发布者IP:124.78.123.43 浏览:0次
发布企业
上海市至喜实业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
上海至喜实业有限公司
组织机构代码:
91310115MA1H7N1NX9
报价
人民币¥3000.00元每个
关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可
所在地
上海市奉贤区
联系电话
60317795
手机
15981828970
业务
梁贝贝  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

(一) 行政审批制度: 中国工商局企业营业执照、定点医疗机构执业资格证、互联网技术药物(医疗机械)数据服务职业资格证、医疗机械广告宣传审核表。

(二) 准字号: 中国医疗机械一类商品办理备案&二三类商品申请注册、消字号批件,二类医疗器械生产制造卫生许可、护肤品批件,妆字号生产许可、食品类批件,食品类生产许可、医疗机械临床研究服务项目(CRO)

(三) 生产许可证:中国一类医疗机械生产制造办理备案、中国二三类医疗机械生产许可、二类医疗器械(消字号)卫生许可证生产许可、护肤品(妆字号)生产制造卫生许可、13485质量控制管理体系认证(GMP/GSP)

(四) 重点批准:第二类医疗机械运营办理备案/第三类医疗机械运营批准

(五) 检验认证: 冻库认证&汇报、冷藏运输车认证&汇报、保温箱体认证&汇报

(六) 进口商品:海外進口医疗机械商品申请注册、進口二类医疗器械环境卫生行政许可事项、进口商品行政许可事项

(七) GSP净化车间设计方案安裝、GSP规范冷库工程安裝、GSP规范保温箱体、GSP温湿度监控系统软件、GSP规范销售管理软件

(八) 产品标准办理备案,13485管理体系,9001管理体系等验证


所属分类:中国商务服务网 / 财务服务
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法定代表人王才明
注册资本100
主营产品公司注册,财务顾问,代理记账
经营范围酒店管理,企业管理咨询,投资信息咨询(除经纪),物业管理,企业形象策划,建筑装饰装修建设工程设计与施工,酒店设备、厨房设备、餐具、不锈钢制品、办公用品批发、零售。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介2014年公司成立于上海,服务在行业有良好的口碑。 ...
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