上海第二类医疗器械备案凭证怎么办理?多久出证?
上海医疗器械备案注册的条件|办理流程和费用
近段时间,全球许多国家出现了疫情,大家会发现几乎全世界都在抢购口罩,因此许多人会抓住速卖通上卖口罩的商机,将口罩卖到全球各地,在入驻店铺的时候是需要相关资质的,尤其是医用口罩需要第二类医疗器械经营资质。
那么第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理?多久能够出证?
医疗器械经营备案凭证办理条件:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专叶学历或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
4.具备与经营的医疗器械相适应的专叶指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术
第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法:
1.联系办理机构,像飞速度这样有经验的代办机构可以帮助企业办理,通常3个工作日内可以办理完成,这也是办理相关资质更省时省力的办法,可以供大家参考下。
2.准备相关资料,包括营业执照,企业的法定代表人、负责人的相关身份证明以及复印件;企业经营地址、场所等相关租赁协议;企业经营设备和目录;其他相关申报材料等。
3.然后经办人到质监局办理组织机构代码证。
4.到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号进行申报。