代办上海医疗器械二类经营备案|提供实际核查场地

代办上海医疗器械二类经营备案|提供实际核查场地

医疗器械公司注册流程:

申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡

并按照药监局的要求布局(由代理方指导)

一步 工商查名

所需材料:

1.名称预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资比例

办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日

第二步 医疗器械经营企业许可证申请

(一)《受理通知书》

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;