上海崇明区申请医疗器械许可证的相关费用和条件
上海崇明区申请医疗器械许可证的相关费用和条件
销售医疗器械分为一类、二类、三类,销售一类的产品直接办理营业执照即可,销售二类医疗需要办理二类备案证,需要有实际的办公地址,还要有医疗器械的软件以及医疗专叶的质量管理人;销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址,要有质量管理人和主管检验师才可以,需要现场核查地址。
上海市二类医疗器械许可证办理人员很简单,下面看看三类的人员情况:
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专叶本科以上学历或医疗器械相关专叶中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专叶技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
5、上海《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产许可证》
5)其它相关规定——关于上海医疗器械生产许可证办理条件——满足条件的上海医疗器械生产的单位可向相关部门提交相关材料,走医疗器械生产许可证办理流程,审核时间为30个工作日,审批通过的下发上海医疗器械生产许可证,未通过的会以书面形式通告原因。
本公司专叶代办注册医疗器械公司、上海市二类医疗器械许可证办理、医疗器械二三类、医疗器械的变更、增项等,专叶代办审批,在行业中有着丰富的工作经验。您若为:报批材料不合格经营地址不达标没有库房库房不合格没有专叶质量管理员而烦恼没问题请联系我们,我们来帮你解决。